Sonnenbrillen und die MedV

Im Visier der MepV

Mit der Einführung der Medizinprodukte Verordnung (MepV) in der Optikwelt stand eine ganze Branche praktisch über Nacht im Fadenkreuz neuer Vorschriften und Kontrollen. Eine Situation die vielerorts Unverständnis und Unsicherheit in Bezug auf die Umsetzung der Vorgaben auslöste und auch zu grösserem Aufwand im täglichen Geschäft führte. Gleichzeitig war auch nicht mehr alles möglich was zuvor selbstverständlich war, ohne dass eine Optikerin oder ein Optiker aus Sicht der MepV vom Händler zum Produzenten wurde.

Erklärungs- und auch Handlungsbedarf war angesagt. So organisierte zum Beispiel Opticoach am 14. Mai 2022 ein Webinar zur Medizinprodukte Verordnung, bei welchem die neue Situation mit der MepV auf einfache Weise erläutert wurde, so dass das nötige Wissen und Verständnis zu dem vermeintlich komplexen Thema einfacher wurde. Gleichzeitig stellte Opticoach auch eine umfangreiche Online-Plattform zur MepV zur Verfügung, welche einerseits die Aufzeichnung des Webinars zur MepV beinhaltet, wie auch eine Präsentation, eine Sammlung der Konformitätserklärungen der gelisteten Lieferanten von Opticoach, einen ausführlichen Leitfaden, QM-Templates sowie auch einen Fragen- und Antwortenkatalog mit den häufig gestellten Fragen.

MepV konforme und korrigierbare Sonnenbrillen 

Die Sonnenbrillen sind sehr oft Hauptdarsteller in den häufig gestellten Fragen rund um das Thema MepV. Insbesondere sind es die Sonnenbrillen, welche mit angepassten Korrekturgläsern an die Kunden übergeben werden.

Sonnenbrillen können entweder als Mode-Acsessoir oder als registriertes Medizinprodukt auf den Markt gebracht werden. Wenn eine Sonnenbrille keine Konformitätserklärung hat, also vom Hersteller nicht als Medizinprodukt registriert wurde, wird das Optik Fachgeschäft beim Einarbeiten von korrigierten Sonnenbrillengläsern aus Sicht der MepV zum Produzenten. Da ein Produzent aber eine ISO-Zertifizierung benötigt, ist dies mit sehr grossem Aufwand verbunden und daher nicht realistisch umsetzbar.

Doch die zu Beginn grosse Unsicherheit ist stark relativierbar. Denn immer mehr Lieferanten registrieren ihre Sonnenbrillen bereits direkt als Medizinprodukte. Dadurch dürfen diese Sonnenbrillen bedenkenlos mit Korrekturgläsern verglast werden.

Eschenbach-Optik und die MepV konformen Sonnenbrillen

Mit einem grossen und permanent überarbeiteten Angebot steht Eschenbach-Optik für alle Opticoach Mitglieder auch mit MepV konformen Sonnenbrillenfassungen bereit. So können Sonnenbrillenfassungen risikofrei mit korrigierten Sonnebrillengläsern bestückt werden.

Gleichzeitig kann dank dem Board-Management-Konzept von Eschenbach-Optik auch das Risiko von Auslaufware minimiert werden. Weg vom klassischen Einkaufstermin vereinbart der Aussendienst von Eschenbach-Optik den Besuch im Optik-Fachgeschäft und überarbeitet die Auslage, nimmt die Fassungen, welche in den Abverkauf gelangen oder sich nicht verkaufen raus und ergänzt diese mit Neuheiten und bewährten Modellen, so dass das Optik-Fachgeschäft das bestmögliche und vor allem auch MepV konforme Sortiment an Sonnenbrillen präsentieren kann.

Alle Details zu Eschenbach-Optik sind im Opticoach Handbuch 2022 auf Seite 143 publiziert.